合同定制

江苏阿尔法药业集团CMO/CDMO业务介绍

5条符合GMP标准具备多功能切换的中间体和原料药生产线，300多个50L-6000L的反应釜，可以完成各种高低温反应、氢化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反应；

2条口服液生产线、3条滴眼液生产线。

服务内容

中间体/API/工艺路线筛选、开发及优化

分析方法开发、确认及验证

药物结晶/晶型研究

生物催化技术研发及应用

工艺安全性研究

工艺验证及QbD

稳定性研究、杂质研究

中间体、API

CMC注册支持